Estudio de caso: Modelo de ensayo clínico virtual
Cliente: Pequeña empresa biofarmacéutica
Tarea: Apoyar la porción "a domicilio" de una prueba que de otro modo sería virtual en México.
Situación: El ensayo de enfermedades poco comunes no se adaptó a un modelo tradicional y requirió de alcance comunitario y reclutamiento y varias visitas en el hogar.
Solución PanAmericana PanAmerican aprovechó su personal de epidemiólogos y los conocimientos locales para identificar tres comunidades con prevalencia de enfermedades y construir una relación dentro de estas comunidades y clínicas de salud que atienden estas áreas con el fin de identificar a los participantes. Los proveedores de ensayos domiciliarios de PanAmerican capacitaron a cada participante y a sus familiares sobre los procedimientos del estudio, asistieron a las visitas que requerían extracción de sangre e infusión intravenosa, y apoyaron el uso de la plataforma de ensayos virtuales.
Resultado PanAmerican: Una prueba completa con éxito que alcanzó los objetivos de inscripción y produjo datos de calidad. Lo que era un ensayo que alguna vez se pensó que no era factible, se hizo realidad por el modelo de ensayo clínico virtual, la tecnología y la capacidad de PanAmerican para reclutar fuera de los sitios de investigación tradicionales.
“Para nuestro ensayo virtual, PanAmerican evaluó las regiones apropiadas para realizar el ensayo, reclutó a los participantes y realizó las visitas en el hogar. El nivel de reclutamiento, retención y recopilación de datos de calidad fueron impresionantes. Al eliminar la mayoría de los sitios y pasar a un modelo virtual, pudimos ejecutar lo que pensábamos que era una prueba inverosímil”.
